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Maviret (glécaprévir + pibrentasvir)

Sommaire

Maviret est un médicament antiviral à action directe utilisé pour traiter l’hépatite C. Il s’agit d’une association de deux médicaments, soit le glécaprévir et le pibrentasvir. Ces deux médicaments sont offerts en coformulation, c’est-à-dire dans un seul comprimé ou en granules en sachets; on prend trois comprimés de Maviret une fois par jour. Maviret est approuvé au Canada pour le traitement de l’hépatite C chronique chez les adultes et les enfants âgé·e·s de 3 ans ou plus et pesant au moins 12 kg, quel que soit le génotype du virus de l’hépatite C (VHC). Dans cette population, Maviret est également approuvé au Canada pour les personnes qui ont déjà pris certains antiviraux à action directe mais qui n’ont pas guéri de l’hépatite C. On prend Maviret avec de la nourriture pendant 8, 12 ou 16 semaines. Maviret provoque peu d’effets secondaires et ceux-ci sont généralement légers et temporaires, les plus courants étant la fatigue et les maux de tête. Les antiviraux à action directe sont très efficaces et guérissent plus de 95 % des personnes atteintes d’hépatite C.

Qu’est-ce que Maviret?

Maviret est un médicament antiviral à action directe utilisé pour traiter l’hépatite C. Il s’agit d’une association de deux antiviraux à action directe : le glécaprévir, un inhibiteur de la protéase, et le pibrentasvir, un inhibiteur de la NS5A (protéine non structurale 5A du virus de l’hépatite C).

Maviret est approuvé au Canada pour le traitement de l’hépatite C chronique, quel que soit le génotype, chez les adultes et les enfants âgé·e·s de 3 ans ou plus et pesant au moins 12 kg. Dans cette population, Maviret est également approuvé au Canada pour les personnes qui ont déjà pris certains antiviraux à action directe mais qui n’ont pas guéri de l’hépatite C. Cela inclut les situations suivantes :

les personnes porteuses de n’importe quel génotype du virus, ayant déjà reçu un traitement contenant un interféron pégylé, la ribavirine ou un antiviral à action directe sans un genre de médicament appelé inhibiteur de la protéase NS3/4A ou un inhibiteur de la NS5A, et qui n’ont pas guéri de l’hépatite C;
les personnes porteuses du génotype 1 du virus qui ont pris des antiviraux à action directe avec un genre de médicament appelé inhibiteur de la NS5A ou encore un inhibiteur de la protéase NS3/4A (mais pas les deux), et qui n’ont pas guéri de l’hépatite C.

Les exemples d’inhibiteurs de la NS3/4A incluent l’asunaprévir, le grazoprévir, le paritaprévir, le siméprévir, le glécaprévir et le voxilaprévir. Les exemples d’inhibiteurs de la NS5A incluent le daclatasvir, le lédipasvir, l’elbasvir, l’ombitasvir, le velpatasvir et le pibrentasvir.

Comment Maviret agit-il?

Maviret bloque directement la capacité du virus de l’hépatite C de faire des copies de lui-même dans le foie. Le glécaprévir empêche la production des morceaux nécessaires à la fabrication de nouvelles particules virales, et le pibrentasvir agit contre une protéine dont le virus a besoin. Ensemble, ces deux médicaments réduisent énormément la production de nouvelles copies du virus de l’hépatite C, puis y mettent fin. Au fil du temps, ces actions permettent d’éliminer le virus de l’hépatite C du corps.

Maviret peut-il guérir les personnes atteintes d’hépatite C?

Les antiviraux à action directe sont très efficaces et guérissent plus de 95 % des personnes atteintes d’hépatite C. Maviret fait partie de la famille des antiviraux à action directe hautement efficaces.

Quand on parle de l’hépatite C, le terme guérison est synonyme de réponse virologique soutenue (RVS). On dit qu’une personne est guérie lorsque le virus de l’hépatite C n’est pas décelable dans son sang 12 semaines après la fin du traitement.

Même si une personne guérit de l’hépatite C, elle peut contracter à nouveau cette infection si elle est exposée au virus de l’hépatite C.

Comment les personnes atteintes d’hépatite C utilisent-elles Maviret?

On prend Maviret pendant 8, 12 ou 16 semaines. En général, une personne qui n’a jamais suivi de traitement et qui n’a pas la cirrhose prend Maviret pendant huit semaines. Si une personne a déjà reçu un traitement de l’hépatite C et qu’elle est admissible au traitement par Maviret, la durée du traitement dépend de plusieurs facteurs, dont la présence ou l’absence de lésions hépatiques graves, le génotype viral et les traitements antérieurs.

Maviret doit être pris à raison de 3 comprimés une fois par jour chez les adultes et les enfants âgé·e·s de 12 ans ou plus ou pesant 45 kg ou plus. Chaque comprimé est une coformulation à doses fixes qui contient 100 mg de glécaprévir et 40 mg de pibrentasvir (dose totale quotidienne : 300 mg de glécaprévir et 120 mg de pibrentasvir). Les trois comprimés doivent être pris avec de la nourriture, mais le genre d’aliment n’a pas d’importance.

Maviret est pris sous forme de granules en sachets une fois par jour chez les enfants âgé·e·s de 3 ans ou plus et pesant au moins 12 kg, mais moins de 45 kg. Chaque sachet contient une dose fixe associant 50 mg de glécaprévir et 20 mg de pibrentasvir. Le nombre de sachets et la dose reçue dépendent du poids du ou de la patient·e.

Le contenu des sachets doit être pris en même temps, avec de la nourriture. La dose de granules doit être saupoudrée sur une petite quantité d’un aliment mou qui contient une faible quantité d’eau et qui adhère à une cuillère. Il doit être possible d’avaler l’aliment sans le mâcher ou le croquer (p. ex. beurre d’arachides, confiture épaisse ou yogourt grec). Le mélange de l’aliment et des granules doit être avalé dans les 15 minutes suivant la préparation. Les sachets ouverts contenant des granules doivent être utilisés immédiatement et ne pas être conservés ouverts.

Dans quelle mesure est-il important de suivre fidèlement le traitement (observance thérapeutique)?

Tous les médicaments agissent le mieux lorsqu’on les prend en suivant les posologies et toutes les consignes à la lettre. Les personnes recevant Maviret devraient prendre leurs comprimés tous les jours en suivant les instructions de leur professionnel·le de la santé. Il est très important de suivre le traitement jusqu’au bout pour se donner les meilleures chances possibles de guérir de l’hépatite C.

Que faire si des doses sont oubliées?

Lorsqu’une personne recevant Maviret oublie une dose et qu’il s’est écoulé moins de 18 heures depuis l’heure de sa prise habituelle, il est important qu’elle prenne la dose oubliée immédiatement ou dès que possible. S’il s’est écoulé plus de 18 heures depuis l’heure prévue de la dose, la personne devrait sauter cette dose puis prendre la suivante à l’heure habituelle. Il ne faut pas doubler les doses. La personne devrait poursuivre son traitement jusqu’à ce qu’elle ait pris toutes les doses prescrites.

Si une personne trouve qu’il est difficile de suivre fidèlement son traitement, il est important qu’elle en parle avec son infirmier·ère ou sa ou son médecin. On peut trouver des conseils sur l’observance thérapeutique dans la ressource de CATIE intitulée Hépatite C : Un guide détaillé.

Mises en garde

1. Risque de réactivation du virus de l’hépatite B chez les patient·e·s co-infecté·e·s par l’hépatite C et l’hépatite B

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis recommande que toutes les personnes qui s’apprêtent à suivre un traitement contre l’hépatite C par antiviraux à action directe soient testées pour l’hépatite B avant de commencer le traitement.

Un faible nombre de cas de réactivation du virus de l’hépatite B ont été signalés lorsque des antiviraux à action directe comme Maviret étaient utilisés pour traiter l’hépatite C chez des personnes co-infectées par le virus de l’hépatite B. Dans certains cas, la réactivation du virus de l’hépatite B peut causer de graves complications. Les personnes qui envisagent de prendre Maviret devraient parler de leur statut à l’égard de l’hépatite B avec leur médecin ou infirmier·ère.

2. Allaitement

Les personnes qui ont un bébé et qui prennent Maviret devraient éviter d’allaiter. On ne sait pas si le médicament est présent dans le lait humain.

3. Personnes âgées de moins de 18 ans

L’innocuité et l’efficacité de Maviret n’ont pas été établies chez les personnes âgées de moins de 3 ans.

L’innocuité et l’efficacité de Maviret n’ont pas été établies chez les personnes âgées de moins de 18 ans dans l’une des situations suivantes :

infection par le virus de l’hépatite C de génotype 5 ou 6;
cirrhose compensée;
traitement antérieur contenant un antiviral à action directe appelé “ inhibiteur de la protéine NS5B » (comme le sofosbuvir ou le dasabuvir).

4. Populations particulières

Les personnes qui se trouvent dans l’une des situations suivantes devraient parler à leur médecin ou infirmier·ère pour déterminer l’option de traitement anti-hépatite C qui leur convient le mieux :

graves lésions hépatiques, tel un score Child-Pugh B ou C indiquant la cirrhose
grossesse en cours ou prévue pendant un traitement contre l’hépatite C
problèmes de foie autres que l’hépatite C
greffe de foie ou de rein antérieure
co-infection à l’hépatite B
co-infection au VIH
intolérance au galactose (sucre du lait), une affection héréditaire rare
diabète

Maviret est généralement sûr et très efficace. Toute personne qui envisage de suivre un traitement par Maviret devrait discuter de tous ses problèmes de santé avec un·e médecin ou infirmier·ère.

Effets secondaires

Les effets secondaires les plus courants de Maviret sont les suivants :

maux de tête
fatigue (asthénie)
diarrhées
nausées
éruptions cutanées ou démangeaisons de la peau (prurit)

Dans la plupart des cas, les effets secondaires sont légers ou modérés et se résorbent graduellement.

Interactions médicamenteuses

Certains médicaments sur ordonnance, ainsi que nombre de médicaments en vente libre, de plantes médicinales, de suppléments et de drogues (légales ou illégales), peuvent interférer avec l’absorption ou l’efficacité de Maviret. Lorsque cela arrive, on parle d’interaction médicamenteuse.

Certains médicaments utilisés contre d’autres maladies peuvent interagir avec Maviret, de sorte que le taux de l’un ou l’autre des médicaments, ou des deux, augmente ou diminue dans le corps. Un taux plus élevé peut causer de nouveaux effets secondaires ou aggraver les effets secondaires existants. En revanche, un taux diminué risque de compromettre l’efficacité du traitement en question.

Il est important de discuter avec un·e médecin, infirmier·ère ou pharmacien·ne de tous les médicaments, suppléments, plantes médicinales et drogues (légales ou illégales) que l’on prend. Si une personne a plus d’un·e médecin ou pharmacien·ne, il est possible que des interactions médicamenteuses passent inaperçues. Il peut être utile de fréquenter la même pharmacie pour faire exécuter toutes ses ordonnances.

Ce feuillet d’information n’est pas exhaustif et n’inclut qu’une liste partielle des interactions médicamenteuses connues ou possibles avec Maviret. Parlez à un·e pharmacien·ne pour en savoir plus.

Les médicaments suivants sont contre-indiqués (ne devraient pas être utilisés) lorsque Maviret est utilisé :

médicament anticoagulant : dabigatran etexilate (Pradaxa)
médicament contre la tuberculose : rifampine (Rifadin et Rofact)
médicaments anti-VIH contenant de l’atazanavir (Reyataz)
contraceptifs oraux (pilules anticonceptionnelles) contenant des médicaments à base d’éthinylestradiol
médicaments pour réduire le cholestérol : atorvastatine (Lipitor) et simvastatine (Zocor)

Le fabricant de Maviret déconseille l’utilisation de ce dernier avec les médicaments suivants :

certains médicaments anticonvulsivants : carbamazépine (Tegretol), phénobarbital et phénytoïne (Dilantin)
toute plante médicinale, surtout celles utilisées contre la dépression : millepertuis (Hypericum perforatum) ou ses ingrédients actifs hyperforine ou hypéricine
médicaments anti-VIH contenant de l’éfavirenz (Sustiva et dans Atripla), du lopinavir/ritonavir (Kaletra) ou l’association ritonavir (Norvir) + darunavir (Prezista)
médicament pour réduire le cholestérol : lovastatine
médicament immunosuppresseur : cyclosporine à raison de plus de 100 mg par jour

Lorsque Maviret est utilisé avec les médicaments suivants, il y a un risque d’interactions médicamenteuses importantes :

médicament pour le cœur : digoxine (Lanoxin, Toloxin)
médicaments pour réduire le cholestérol : pravastatine (Pravachol) et rosuvastatine (Crestor)
médicament immunosuppresseur : tacrolimus (Prograf, Advagraf, Protopic)
médicaments anti-VIH contenant de la rilpivirine (Edurant; dans Juluca, Complera et Odefsey)
médicament antagoniste de la vitamine K pour réduire la coagulation : p. ex. warfarine (Coumadin)

Accessibilité

Maviret, qui est fabriqué par Abbvie, a été approuvé par Santé Canada et est disponible dans ce pays. Les pharmacien·ne·s sont une bonne source de renseignements sur le remboursement de Maviret en vertu des régimes d’assurance maladie publics et privés.

Le module en ligne de CATIE intitulé « Programmes fédéraux, provinciaux et territoriaux d’accès aux médicaments » contient des renseignements sur le remboursement des médicaments au Canada.

Remerciement

Nous remercions Curtis Cooper, M.D., FRCPC, pour l’expertise prêtée à la révision de ce document.

Référence

Abbvie. Maviret (glécaprévir/pibrentasvir). Monographie de produit. 25 novembre 2021.

Autrice : Kushner R

Traduction : Boutilier A et Perez E

Mis à jour en 2022