- Une formulation à longue durée d’action du cabotégravir (Apretude) vient d’être approuvée pour la prévention du VIH
- Ce médicament a réduit considérablement le risque de contracter le VIH dans le cadre d’essais cliniques
- Apretude s’est révélé supérieur à la PrEP orale quotidienne et fut généralement bien toléré durant les essais
Une formulation à longue durée d’action du médicament contre le VIH, cabotégravir, a été mise au point pour la prévention du VIH. Lors d’essais cliniques bien conçus, le cabotégravir à longue durée d’action (cab LDA) s’est révélé très efficace pour réduire le risque de contracter le VIH. De plus, ce médicament s’est montré supérieur à l’association quotidienne orale ténofovir DF + FTC (traitement vendu sous le nom de Truvada et offert en versions génériques). Entre autres, il est possible que cette supériorité du cab LDA soit attribuable aux exigences moins ardues du cabotégravir injectable en matière d’observance thérapeutique (on se fait injecter tous les deux mois au lieu de prendre des comprimés tous les jours). La formulation à longue durée d’action du cabotégravir qui est destinée à la prévention du VIH porte le nom d’Apretude.
Prévention du VIH
Lorsque des médicaments contre le VIH sont utilisés avant toute exposition éventuelle au virus pour prévenir l’infection, il s’agit d’une prophylaxie pré-exposition ou PrEP. Apretude est la première formulation à longue durée d’action à se montrer très efficace à cette fin.
Au Canada, Apretude a été approuvé « à titre de PrEP pour les adultes et les adolescent·e·s à risque âgé·e·s de 12 ans ou plus et pesant un minimum de 35 kg […] ». Une fois qu’Apretude sera accessible au Canada, les personnes intéressées qui seront jugées médicalement admissibles à recevoir des injections d’Apretude auront deux options. Après discussion avec leur professionnel·le de la santé :
- Elles pourront commencer par prendre des comprimés de cabotégravir à raison de 30 mg par jour pendant jusqu’à un mois avant de passer aux injections;
- Si elles ont le consentement de leur médecin, elles pourront recevoir tout de suite une injection d’Apretude sans passer par l’étape des comprimés.
Pour commencer, les patient·e·s recevront une injection d’Apretude une fois par mois pendant deux mois consécutifs. L’injection sera effectuée profondément dans le fessier. Après cette période initiale, le cab LDA sera injecté tous les deux mois.
Comme Apretude est administré peu fréquemment, il a le potentiel de changer la façon dont la PrEP est utilisée. Certaines personnes ne souhaitent pas utiliser la PrEP orale quotidienne, ou encore elles ont de la difficulté à avaler des comprimés ou à se rappeler de les prendre. La PrEP sous forme injectable à longue durée d’action pourrait répondre aux besoins de telles personnes en matière de prévention du VIH. À cette fin, Apretude sera offert en fioles de 3 ml contenant chacune 600 mg de cabotégravir injectable.
Effets secondaires
Les effets secondaires courants d’Apretude (comprimés et solution injectable) incluent les suivants :
- maux de tête
- diarrhées
- sensation de chaleur
Lors des essais cliniques, ces effets secondaires avaient tendance à être légers ou modérés et temporaires et disparaissaient sans traitement.
Les personnes qui reçoivent des injections d’Apretude peuvent éprouver des effets secondaires d’ordre cutané au site des injections :
- douleur
- enflure
- rougeur
Lors des essais cliniques, ces effets secondaires avaient tendance à être légers ou modérés et se résorbaient généralement après quelques jours.
Traitement du VIH
Une formulation à longue durée d’action du cabotégravir a également été créée et approuvée pour le traitement du VIH. Lorsque le cabotégravir est utilisé par des personnes séropositives, il doit être associé à un autre médicament appelé rilpivirine dont il existe également une formulation injectable à longue durée d’action. Cette bithérapie a été conçue à l’intention de personnes dont la charge virale en VIH est déjà inhibée grâce à une autre association de médicaments contre le VIH.
Après en avoir discuté avec leur médecin, certaines personnes commencent le traitement en prenant des formulations orales de ces deux médicaments, avant de passer aux formulations injectables. D’autres personnes se mettent d’accord avec leur médecin pour passer directement de leur traitement oral en cours aux injections de cabotégravir et de rilpivirine. Il existe des données d’essais cliniques à l’appui de ces deux méthodes d’amorcer un traitement par cabotégravir et rilpivirine. À titre de traitement, le cabotégravir est offert initialement en fioles de 3 ml (contenant chacune 600 mg). Les injections subséquentes de cabotégravir se font avec des fioles de 2 ml contenant 400 mg. Le cabotégravir et la rilpivirine injectables sont emballés ensemble dans une trousse destinée au traitement du VIH. Même si cette trousse est couverte par la plupart des régimes d’assurance médicaments provinciaux à des fins thérapeutiques, elle contient deux médicaments et n’est pas approuvée pour la prévention du VIH.
Accès
Le fabricant d’Apretude, ViiV Healthcare, a entamé des négociations avec des compagnies d’assurances privées dans l’espoir de faire couvrir son médicament dans les deux ou trois prochains mois.
Dans les semaines et les mois à venir, ViiV fournira des lots d’Apretude à des sociétés grossistes afin qu’elles puissent approvisionner les pharmacies en ce médicament.
Au Canada, les provinces, les territoires et le gouvernement fédéral dressent une liste de médicaments qu’ils acceptent de subventionner. On appelle celle-ci leur liste de médicaments assurés. ViiV est en train de négocier le prix d’Apretude avec les gouvernements fédéral, provinciaux et territoriaux. Si les gouvernements déterminent que le prix est abordable, ils accepteront de payer le médicament. Les négociations au sujet du prix des médicaments peuvent durer longtemps, soit une année ou même plus. Votre pharmacien ou pharmacienne saura si et quand Apretude sera ajouté à la liste de médicaments assurés de votre région.
À l’avenir
Apretude est déjà approuvé aux États-Unis et dans l’Union européenne. Le Canada en aura beaucoup à apprendre de ces pays à propos du déploiement d’Apretude afin qu’il puisse assurer la distribution équitable de ce médicament dans ce pays.
—Sean R. Hosein
Ressources
TraitementActualités 250 – CATIE
RÉFÉRENCES :
- ViiV Healthcare. Apretude — cabotegravir tablets and extended release injectable suspension. Product Monograph. 10 May 2024.
- ViiV Healthcare Canada. ViiV Healthcare Announces Health Canada Approval for APRETUDE (Cabotegravir tablets and extended release injectable suspension) for pre-exposure prophylaxis (PrEP) to reduce the risk of sexually acquired HIV. Press Release. 13 May, 2024.
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