Le Regen-CoV pour prévenir les hospitalisations et les décès dus à la COVID-19
Des scientifiques de la compagnie Regeneron Pharmaceuticals ont mis au point deux anticorps qui s’attaquent à des parties différentes du SRAS-CoV-2. Cette combinaison d’anticorps porte le nom de Regen-CoV. Il est important que ces anticorps soient utilisés en les associant parce que cela permet de minimiser le risque que le SRAS-CoV-2 acquière une résistance à leurs effets. Des modifications ont été portées aux anticorps Regen-CoV afin qu’ils puissent continuer à circuler longtemps après la perfusion. Les anticorps en question sont les suivants :
- casirivimab
- imdévimab
Lors d’expériences sur des hamsters et des singes, le Regen-CoV réduit significativement la quantité de SRAS-CoV-2 dans les poumons des animaux infectés. Les anticorps réduisent également les complications associées à cette infection virale. Ils sont efficaces contre la souche ancestrale du SRAS-CoV-2 qui est apparue en 2019, ainsi que contre les variants préoccupants.
Chez l’humain
Le Regen-CoV a été mis à l’épreuve dans une étude contrôlée contre placebo menée auprès de 4 567 personnes ayant reçu un diagnostic de COVID-19. Les personnes en question n’étaient pas assez malades pour être hospitalisées, mais on considérait comme très élevé leur risque de tomber gravement malades de la COVID-19. Le traitement a consisté en une seule dose de chaque anticorps administrée par voie intraveineuse, les deux le même jour. L’équipe a comparé les effets de trois interventions, soit une dose combinée de 1 200 mg (600 mg de chaque anticorps), une dose combinée de 2 400 mg (1 200 mg de chaque anticorps) et un placebo. La combinaison d’anticorps a réduit le risque d’hospitalisation et de décès d’environ 70 %, quelle que soit la dose utilisée.
Toutes les personnes inscrites à cette étude présentaient au moins un facteur de risque associé à la COVID-19 grave. Les facteurs de risque en question incluaient les suivants :
- obésité : 58 %
- âge supérieur à 50 ans : 51 %
- maladie cardiovasculaire : 36 %
Résultats
Peu importe la dose utilisée, les anticorps ont réduit de quatre jours la durée des symptômes par rapport au placebo, comme suit :
- Regen-CoV : 10 jours
- placebo : 14 jours
Sept personnes sont décédées durant l’étude, comme suit :
- dose combinée de 1 200 mg : une personne
- dose combinée de 2 400 mg : une personne
- groupe placebo : cinq personnes
Même si Regeneron n’a pas publié de données détaillées sur l’innocuité des anticorps utilisés dans cette étude, la compagnie a déclaré que « les effets indésirables étaient liés dans une grande mesure à la COVID-19 » et s’étaient produits dans les proportions suivantes :
- dose combinée de 1 200 mg : 1,1 %
- dose combinée de 2 400 mg : 1,3 %
- groupe placebo : 4 %
Lors d’une autre étude sur le Regen-CoV, des médecins ont éprouvé les effets de différentes doses et formulations des anticorps chez près de 800 personnes non hospitalisées atteintes de COVID-19 :
- doses intraveineuses : 2 400 mg, 1 200 mg, 600 mg, 300 mg, placebo
- injection sous la peau (injection sous-cutanée) : 1 200 mg, 600 mg, placebo
Selon la compagnie, toutes les doses des anticorps ont réduit la quantité de SRAS-CoV-2 chez les personnes traitées, comparativement au placebo.
Les doses sous-cutanées sont plus faciles à administrer que les doses intraveineuses. Regeneron prévoit discuter des résultats de cette étude avec les autorités réglementaires afin de déterminer si l’administration sous-cutanée des anticorps sera approuvée.
D’autres essais des anticorps Regen-CoV sont en cours auprès de personnes hospitalisées pour la COVID-19.
—Sean R. Hosein
RÉFÉRENCES :
- Regeneron. Phase 3 Trial Shows REGEN-COV (casirivimab with imdevimab) antibody cocktail reduced hospitalization or death by 70% in non-hospitalized COVID-19 patients. Press release. 23 March 2021.
- Baum A, Ajithdoss D, Copin R, et al. Regen-COV2 antibodies prevent and treat SARS-CoV-2 infection in rhesus macaques and hamsters. Science. 2020 Nov 27;370(6520):1110-1115.
- Baum A, Fulton BO, Wloga E, et al. Antibody cocktail to SARS-CoV-2 spike protein prevents rapid mutational escape seen with individual antibodies. Science. 2020 Aug 21;369(6506):1014-1018.
- Copin R, Baum A, Wloga E, et al. In vitro and in vivo preclinical studies predict Regen-CoV protection against emergence of viral escape in humans. bioRxiv. 2021. DOI: 10.1101/2021.03.10.434 834. [Preprint].